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12月5日，國(guó)家食藥局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管有關(guān)工作的公告》的說(shuō)明，對(duì)廣泛應(yīng)用于嬰幼兒配股方奶粉的奶粉基粉生產(chǎn)使用新規(guī)做了詳細(xì)明確的說(shuō)明。
此前，12月2日，國(guó)家食藥局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管有關(guān)工作的公告》，明確對(duì)關(guān)于基粉使用做出了規(guī)定：
（一）調(diào)整《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則嚴(yán)格生產(chǎn)許可工作的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2013〕253號(hào)）有關(guān)規(guī)定，允許集團(tuán)公司所屬嬰幼兒配方乳粉工廠繼續(xù)使用同一集團(tuán)所屬不在同一個(gè)廠區(qū)的基粉工廠生產(chǎn)的基粉。
（二）對(duì)于使用同一集團(tuán)所屬不在同一廠區(qū)生產(chǎn)的基粉，或進(jìn)口基粉的，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)基粉進(jìn)行逐批全項(xiàng)目檢驗(yàn)，確�；圪|(zhì)量安全。
（三）對(duì)于使用同一集團(tuán)所屬不在同一廠區(qū)生產(chǎn)的基粉，或進(jìn)口基粉的，各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)按照干法工藝相關(guān)技術(shù)要求，組織實(shí)施生產(chǎn)許可審查或延續(xù)許可審查，符合條件的，發(fā)放“嬰幼兒配方乳粉（干濕法復(fù)合工藝）”生產(chǎn)許可證，并在生產(chǎn)許可證副頁(yè)加注“干法工藝部分”。
這一規(guī)定對(duì)于許多企業(yè)有不小影響。因?yàn)�，好多奶粉品牌使用干法或者干濕法生產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉，其中最重要的一個(gè)是奶粉基粉進(jìn)口或者不是同一家工廠生產(chǎn)。這就牽涉到不同的法人企業(yè)，對(duì)于奶粉基粉使用從一個(gè)工廠拉到另一個(gè)工廠，或者從海外進(jìn)口在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)，就必須重新全項(xiàng)目檢測(cè)，這就會(huì)增加更多的成本以及生產(chǎn)周期。
事實(shí)上，之前好多企業(yè)在使用奶粉基粉時(shí)，都是上游原工廠提供檢測(cè)證明，國(guó)家就放行；現(xiàn)在就不同了，為了限制過(guò)多企業(yè)、過(guò)多品牌，這一政策也成了奶粉品牌淘汰的門(mén)檻。
《消費(fèi)日曝》了解，國(guó)內(nèi)品牌與外資品牌以及進(jìn)口品牌，大多都會(huì)存在使用奶粉異地生產(chǎn)的情況，這一政策出臺(tái)顯然讓很多企業(yè)受到?jīng)_擊。但是國(guó)家奶粉新政實(shí)施的背景下，內(nèi)外資品牌只能遵守。
12月5日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管有關(guān)工作的公告》的說(shuō)明，指出公告制定的背景。
（一）總局2013年12月24日發(fā)布的《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則嚴(yán)格生產(chǎn)許可工作的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2013〕253號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《253號(hào)通知》）規(guī)定，對(duì)集團(tuán)公司所屬基粉工廠和嬰幼兒配方乳粉工廠不在同一個(gè)廠區(qū)的，各省級(jí)局根據(jù)集團(tuán)公司申請(qǐng)，原則上給予3年的整改過(guò)渡期。到今年年底，《253號(hào)通知》規(guī)定的3年整改過(guò)渡期即將屆滿，對(duì)于是否延續(xù)上述規(guī)定需要明確。
（二）此前，地方監(jiān)管部門(mén)對(duì)同為使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可情況，存在發(fā)放“嬰幼兒配方乳粉（干濕法復(fù)合工藝）”生產(chǎn)許可證和“嬰幼兒配方乳粉（干法工藝）”生產(chǎn)許可證的兩種情況。為統(tǒng)一各地作法，需要對(duì)該問(wèn)題作出規(guī)定。
（三）《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》于2016年10月1日開(kāi)始施行�？偩帧蛾P(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理過(guò)渡期的公告》規(guī)定，2018年1月1日起，在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)或向我國(guó)境內(nèi)出口的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書(shū)�！妒称飞a(chǎn)許可管理辦法》第十四條規(guī)定，申請(qǐng)嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)注冊(cè)文件�？偩职凑铡秼胗變号浞饺榉凵a(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》發(fā)放的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可證有效期將在2017年陸續(xù)屆滿，屆時(shí)，有些企業(yè)可能尚未取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書(shū)，為做好嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)與食品生產(chǎn)許可的有效銜接，需要對(duì)該問(wèn)題作出規(guī)定。
對(duì)于《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管有關(guān)工作的公告》的制定過(guò)程，國(guó)家食藥局也進(jìn)行了明確說(shuō)明：
總局多次召開(kāi)座談會(huì)，聽(tīng)取部分省局、行業(yè)協(xié)會(huì)、專家及企業(yè)的意見(jiàn)，根據(jù)近幾年工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，制定發(fā)布該《公告》。
《消費(fèi)日曝》了解，對(duì)于《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管有關(guān)工作的公告》的主要內(nèi)容，國(guó)家食藥局也明確指出：
（一）對(duì)整改過(guò)渡期結(jié)束后同一集團(tuán)公司使用不在同一廠區(qū)所屬基粉工廠的基粉作出規(guī)定。同時(shí)對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)使用進(jìn)口基粉作出規(guī)定。
（二）對(duì)集團(tuán)公司所屬嬰幼兒配方乳粉工廠使用同一集團(tuán)所屬不在同一個(gè)廠區(qū)基粉工廠生產(chǎn)的基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉和國(guó)內(nèi)企業(yè)使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可證作出統(tǒng)一規(guī)定。
（三）對(duì)過(guò)渡期內(nèi)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可與產(chǎn)品配方注冊(cè)的銜接作出規(guī)定。
《消費(fèi)日曝》了解，過(guò)渡期結(jié)束后，只要是使用奶粉基粉，就必須全項(xiàng)目檢測(cè)，目的是為了保證配方奶粉各個(gè)環(huán)節(jié)的食品安全。
《公告》規(guī)定，整改過(guò)渡期結(jié)束后，集團(tuán)公司所屬嬰幼兒配方乳粉工廠可繼續(xù)使用同一集團(tuán)所屬不在同一個(gè)廠區(qū)的基粉工廠生產(chǎn)的基粉。同時(shí)，嬰幼兒配方乳粉工廠使用同一集團(tuán)所屬不在同一個(gè)廠區(qū)基粉工廠生產(chǎn)的基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉、國(guó)內(nèi)企業(yè)使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的，要對(duì)基粉進(jìn)行逐批全項(xiàng)目檢驗(yàn)，確保基粉質(zhì)量安全。
上述規(guī)定，一方面是對(duì)近幾年基粉使用管理規(guī)定的延續(xù)，保持政策的相對(duì)穩(wěn)定性，另一方面，要求企業(yè)對(duì)使用的基粉逐批全項(xiàng)目檢驗(yàn)，體現(xiàn)了對(duì)基粉使用更加嚴(yán)格的要求，確�；鄣馁|(zhì)量安全。同時(shí)，規(guī)定無(wú)論是使用國(guó)內(nèi)同一集團(tuán)所屬不在同一個(gè)廠區(qū)的基粉工廠生產(chǎn)的基粉，還是使用進(jìn)口基粉，都要求對(duì)基粉逐批全項(xiàng)目檢驗(yàn)，也體現(xiàn)了政策適用的平等性。
《公告》對(duì)生產(chǎn)許可工藝的規(guī)定
《公告》規(guī)定，集團(tuán)公司所屬嬰幼兒配方乳粉工廠使用同一集團(tuán)所屬不在同一個(gè)廠區(qū)基粉工廠生產(chǎn)的基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉、國(guó)內(nèi)企業(yè)使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的，各省級(jí)局對(duì)企業(yè)生產(chǎn)許可審查或延續(xù)許可審查時(shí)，應(yīng)按照干法工藝的相關(guān)技術(shù)要求，組織實(shí)施生產(chǎn)許可審查，符合條件的，發(fā)放“嬰幼兒配方乳粉（干濕法復(fù)合工藝）”生產(chǎn)許可證，但應(yīng)在生產(chǎn)許可證的副頁(yè)上加注“干法工藝部分”。
《公告》在奶粉企業(yè)使用奶粉基粉的同時(shí)，也明確要求對(duì)生產(chǎn)工藝進(jìn)行說(shuō)明，生產(chǎn)許可證上注明“干法工藝部分”。
事實(shí)上，有關(guān)干法工藝爭(zhēng)論很大，因?yàn)樾袠I(yè)認(rèn)為“干法工藝”生產(chǎn)的奶粉營(yíng)養(yǎng)不是太均勻，大包粉甚至奶粉基粉存在過(guò)度延長(zhǎng)保質(zhì)期的情況，而大包粉乃至奶粉基粉到過(guò)期還有幾個(gè)月，但是重新生產(chǎn)出配方奶粉，在市場(chǎng)流通就存在主要原料已過(guò)期，是否還有營(yíng)養(yǎng)的爭(zhēng)議。
《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》規(guī)定，基粉是指以牛乳或者羊乳及其加工制品為主要原料，加入 部分或不加入營(yíng)養(yǎng)素和其他輔料，通過(guò)濕法工藝生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉的半成品。按照生產(chǎn)工藝流程來(lái)說(shuō)，基粉生產(chǎn)源于濕法。使用同一集團(tuán)異地生產(chǎn)的基粉或使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉是干濕法復(fù)合工藝生產(chǎn)中的部分工藝流程。因此，對(duì)使用同一集團(tuán)異地生產(chǎn)的基粉或使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉工廠，符合生產(chǎn)許可審查條件的，統(tǒng)一發(fā)放“嬰幼兒配方乳粉（干濕法復(fù)合工藝）”生產(chǎn)許可證，但需在生產(chǎn)許可證的副頁(yè)上加注“干法工藝部分”。
關(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)與食品生產(chǎn)許可銜接的規(guī)定
《公告》規(guī)定，對(duì)在2016年10月1日《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》實(shí)施前已取得生產(chǎn)許可證的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)，其在2018年1月1日前生產(chǎn)許可證到期的，可按《食品生產(chǎn)許可管理辦法》有關(guān)要求申請(qǐng)延續(xù)換證。2018年1月1日后，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)換證的，應(yīng)提交嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)文件。對(duì)于2016年10月1日《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》實(shí)施后新申請(qǐng)的嬰幼兒配方乳粉企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可的，應(yīng)提交嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)文件。
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十四條關(guān)于辦理嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可應(yīng)取得產(chǎn)品配方注冊(cè)的規(guī)定，適用對(duì)象應(yīng)為2016年10月1日《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》實(shí)施后新申請(qǐng)成立的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)，此條款不影響之前已獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)延續(xù)許可申請(qǐng)。因此，對(duì)于2016年10月1日前已獲得生產(chǎn)許可的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證到期后，可按正常程序辦理延續(xù)許可。
但對(duì)2016年10月1日之后新申請(qǐng)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)則應(yīng)嚴(yán)格把關(guān)，其生產(chǎn)許可應(yīng)以取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書(shū)為條件。同時(shí)，鑒于按照總局《關(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理過(guò)渡期的公告》規(guī)定，2018年1月1日起，在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)或向我國(guó)境內(nèi)出口的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)依法取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書(shū)。因此，《公告》規(guī)定2018年1月1日后，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可延續(xù)換證時(shí)，應(yīng)提交嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)文件。
